Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: FIRMAGON 80 mg prašek za razt.za inj.viala 1x

Farmacevtska oblika :

Prašek za raztopino za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		084239

	Ime zdravila :		FIRMAGON
	Poimenovanje zdravila :		FIRMAGON 80 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		FIRMAGON 80 mg prašek za razt.za inj.viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		1 viala s praškom, 1 viala z vehiklom, 1 brizga, 1 adapter, 1 injekcijska igla
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Subkutana uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		-
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

L02BX02

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02	ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02B	Hormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BX	Drugi hormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BX02	degareliks

Zadnja sprememba podatkov :

26.04.2024

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	degareliks	80 mg / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	voda za injekcije	4 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Le za: 1.1. zdravljenje napredovalega hormonsko odvisnega raka prostate; 1.2. zdravljenje visoko tveganega lokaliziranega in lokalno napredovalega hormonsko odvisnega raka prostate v kombinaciji z radioterapijo; 1.3. neoadjuvantno zdravljenje pred radioterapijo pri bolnikih z visoko tveganim lokaliziranim ali lokalno napredovalim hormonsko odvisnim rakom prostate. 2. Le na osnovi priporočila specialista onkologa ali urologa. 3. Zdravilo se financira v okviru: 3.1.splošne in družinske medicine; 3.2.specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.

Zadnja sprem. pod. :

06.12.2022

Velja od :

08.12.2022

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

96,04 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

15.12.2023

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

13.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Nedoločeno

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/08/504/001 23.04.2012		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 405
2770 Kastrup
Danska

Zadnja sprememba podatkov :

26.04.2024

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		80 mg
	Dnevni definirani odmerek :		2,7 mg

Zadnja sprememba podatkov :

26.04.2024